17.12.2024, 08:35 Uhr
Wie die Generikaspezialistin Sandoz mitteilt, hat sie weitere Schritte zur Beilegung alter US-Generika-Klagen und kartellrechtlicher Sammelklagen unternommen.
Sandoz erhält US-Zulassung für Augenheilmittel-Biosimilar Enzeevu
Der Generikaspezialist Sandoz hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Biosimilar erhalten. Das Nachahmerpräparat Enzeevu basiert auf dem Blockbuster Eylea von Regeneron zur Behandlung von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD).
Nach Angaben von Regeneron erzielte der Konzern mit dem Augenmedikament im vergangenen Jahr einen Umsatz von 5,9 Milliarden US-Dollar. Wie Sandoz mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde festgestellt, dass Enzeevu mit dem Referenzpräparat austauschbar ist. Das Unternehmen selbst bezeichnet das Biosimilar als wichtigen Werttreiber für das eigene Geschäft. Die Zulassung sei ein wichtiger Schritt, um die Wachstumsstrategie voranzutreiben und das Augenheilkunde-Portfolio in den USA weiter auszubauen.
Der Zeitpunkt der Markteinführung hänge jedoch von verschiedenen Faktoren ab, unter anderem vom Verlauf und Ausgang anhängiger oder potenzieller künftiger Rechtsstreitigkeiten oder möglicher Vergleiche.
